GENÈVE: Världshälsoorganisationen (WHO) har beviljat förhandsgodkännande för ytterligare ett nytt oralt poliovaccin av typ 2, vilket utökar poolen av kvalitetssäkrade vacciner som kan köpas för internationella immuniseringsprogram och användas vid utbrott. WHO säger att beslutet bekräftar att vaccinet uppfyller deras standarder för kvalitet, säkerhet och effekt och möjliggör upphandling genom FN- organ, inklusive UNICEF, för användning av länder och partners som hanterar poliovirusöverföring.
Förhandsgodkännande är ett grindvaktningssteg som används av globala hälsoorganisationer för att vägleda storskaliga inköp och stödja regulatoriska beslut i låginkomst- och nödsituationer. WHO sa att det nyligen förhandsgodkända vaccinet är utformat för utbrott som involverar cirkulerande vaccinderiverat poliovirus typ 2, en form av poliovirus som kan spridas i underimmuniserade samhällen. Utbrott härledda från typ 2-vaccin är fortfarande en återkommande utmaning för utrotningsprogram som är beroende av hög vaccinationstäckning och snabba insatser.
Den nyligen förkvalificerade produkten tillverkas av Biological E. Limited i Indien. WHO uppgav att Biological E producerar vaccinet med hjälp av interna bulkleveranser efter en tekniköverföring från PT Bio Farma i Indonesien. Den extra tillverkningslinjen är avsedd att bredda leveransalternativen för ett vaccin som har använts i flera utbrottshanteringar sedan lanseringen, och att ge större motståndskraft för länder som söker snabb tillgång till doser.
WHO sade att det nya orala poliovaccinet typ 2 är konstruerat för att vara mer genetiskt stabilt än tidigare orala poliovacciner typ 2, vilket minskar sannolikheten för att vaccinviruset förändras på sätt som kan bidra till nya utbrott. Vaccinet används för att stoppa överföring av poliovirus typ 2 i samhällen där viruset upptäcks genom förlamningsfall eller miljöövervakning, medan nationella program arbetar för att öka den rutinmässiga vaccinationstäckningen.
Vaccinförsörjning och anskaffningsväg
WHO:s åtgärd lägger till en andra helt förkvalificerad tillverkningskälla för vaccinet, vilket kompletterar tidigare produktion som använts för att stödja nödkampanjer. Förkvalificeringen gör det möjligt för FN:s upphandlingsorgan att köpa och skicka vaccinet för användning i berättigade länder och hjälper till att effektivisera införandet i miljöer där den tillsynsmässiga kapaciteten kan vara begränsad. WHO sa att vaccinet kan användas i flera länder som en del av insatserna för att kontrollera och förebygga överföring av poliovirus.
Globala partners har rapporterat att mer än 2 miljarder doser av det nya orala poliovaccinet typ 2 har administrerats sedan introduktionen 2021, till stor del genom riktade kampanjer för att hantera utbrott. Dessa kampanjer genomförs vanligtvis i upprepade omgångar för att nå barn som missas av rutinmässiga insatser. Vaccinet används tillsammans med övervakning, snabb utredning av upptäckter och insatser på samhällsnivå som syftar till att stoppa spridningen innan utbrotten sprider sig.
WHO sade att förhandsgranskning stöder tillgång till en kvalitetssäkrad produkt för utbrottshantering när det rekommenderas genom etablerade utrotningsprogram. UNICEF är en viktig kanal för att köpa vacciner för länders och globala partners räkning, och förhandsgranskning möjliggör upphandling i stor skala genom internationella anbudsförfaranden. WHO:s tillkännagivande betonade att den utökade tillverkningsbasen kan stödja mer förutsägbar tillgång i takt med att länder konfronteras med pågående utbrott av poliovirus som härrör från typ 2-vaccin.
Kontext för utrotning av polio
Vild polio är fortfarande endemisk i Afghanistan och Pakistan , där vaccinatörer fortsätter att möta den operativa utmaningen att nå alla barn under kampanjomgångarna. WHO-tjänstemän har rapporterat att de två länderna registrerade 41 fall av vild polio år 2025, en minskning från 99 år 2024. Samtidigt fortsätter utbrott av typ 2-vaccin att rapporteras i flera länder, vilket understryker den dubbla uppgiften att få slut på vild polio och kontrollera överföringen av vaccin i områden med immunitetsluckor.
WHO sade att vaccinationsskydd fortfarande är det centrala försvaret mot alla former av poliovirus, med snabba utbrottsresponser och ihållande rutinmässig immunisering som behövs för att förhindra att viruset får fäste. Det ytterligare förkvalificerade nya orala poliovaccinet typ 2 ger ytterligare ett verktyg för länder och partners som arbetar för att stoppa typ 2-överföring, medan utrotningsinsatserna fortsätter att fokusera på övervakning, kampanjkvalitet och konsekvent leverans av grundläggande immuniseringstjänster. – Av Content Syndication Services .
Inlägget WHO godkänner extra nOPV2 för FN-stödda poliokampanjer utomlands publicerades först på Glasgow Review .